FDA批准辉瑞与Arvinas联合开发的乳腺癌新药

paocaisafe 3 2026-05-02 09:21:03

  美国食品药品监督管理局5月1日批准了辉瑞与Arvinas联合开发的乳腺癌药物vepdegestrant ,用于治疗携带ESR1突变的ER阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者 ,这些患者此前已接受过内分泌治疗 。

FDA批准辉瑞与Arvinas联合开发的乳腺癌新药-第1张图片

  该药物是全球首个获得批准的口服PROTAC蛋白降解剂,通过利用人体自身的蛋白质清除系统选择性地降解和去除致病蛋白 。III期VERITAC-2临床试验显示,与标准疗法氟维司群相比 ,vepdegestrant在ESR1突变患者中达到了无进展生存期的主要终点,具有统计学显著性和临床意义的改善。

FDA批准辉瑞与Arvinas联合开发的乳腺癌新药-第2张图片

  Arvinas首席执行官John Houston表示,患者在一线治疗后的选择往往有限 ,vepdegestrant展现出的疗效和良好耐受性,使其有望成为该类患者的最佳治疗选择。

FDA批准辉瑞与Arvinas联合开发的乳腺癌新药-第3张图片

  该药物由辉瑞与Arvinas于2021年达成全球合作共同开发,双方将分担全球开发成本 、商业化费用并分享利润 。FDA此前已授予该药物快速通道资格 ,凸显了该患者群体显著的未满足医疗需求。

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